布拉尼布是参与肝细胞癌（HCC）发病机制的血管内皮细胞生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体的双重抑制剂，8月26日在线发表于《Journal of Clinical Oncology》的一项跨国、随机、双盲的III期临床试验比较了布拉尼布与索拉非尼作为肝癌一线用药的优劣。具体内容：
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研究设计
没有接受过系统治疗的晚期肝癌患者被随机分配（1:1）接受口服索拉非尼400毫克每日两次（n =578）或口服布拉尼布800毫克每日一次（n=577）。研究主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括疾病进展时间（TTP），客观缓解率（ORR），以修改的mRECIST为基础的疾病控制率（DCR）以及安全性。
研究结果
基于预先设定的非劣效性边界（限制HR≤1.08），在符合方案人群中（n=1150），主要终点OS的非劣效性在布拉尼布组与索拉非尼组并没有达到(风险比 [HR], 1.06; 95.8% CI, 0.93—1.22)。索拉非尼组中位OS为9.9个月，而布拉尼布组为9.5个月。两组 ORR，TTP，和DCR均相似。索拉非尼和布拉尼布组最常见的3/4级不良事件为低钠血症（分别为9％和23％），AST升高（17％和14％），疲劳（7％和15％），手足皮肤反应（15％和2％）以及高血压（5％和13％）。由于不良事件中止治疗在索拉非尼组占33％，在布拉尼布组占43％；减少剂量事件在布拉尼布组和索拉非尼组分别占50％和49％。
结论
基于非劣效性统计设计，这项研究一线治疗晚期肝癌的试验并没有达到它的主要终点OS。然而，基于次要终点的有效性，这两种药物有相似的抗肿瘤活性。布拉尼布的安全性可接受，但耐受性比索拉非尼差。
