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戊型肝炎疫苗的长期有效性

作者: 温晓玉 发布日期: 2015-04-08 阅读次数:
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       HEV是引起急性肝炎的原因。戊型肝炎疫苗的长期有效性需要进一步确定。研究选取16至65岁健康成人将其随机分组,接受3次戊型肝炎疫苗(疫苗组,56302人参加)或乙型肝炎疫苗(对照组,56302人参加)注射。在0、1、6个月接种疫苗,注射后随访了19个月。后续扩展研究中,所有参与者依然遵照双盲原则,进行了后续4.5年的疗效评估,免疫原性和安全性的观察。研究结果显示,在这4.5年的观察期间,共发现了60例戊型肝炎病例;其中7例来自疫苗组,53例来自对照组,在这个意向性治疗分析中,疫苗的有效性达到了86.8%(95%CI:71~94)。评估对基线时血清阴性、接受疫苗接种者的免疫原性评估结果显示,87%接受3次注射的接种者在4.5年后仍然保留有HEV抗体,而对照组只有9%;两组间不良事件类似。最终研究者认为,此疫苗为防疫戊型肝炎可提供至少4.5年的保护。
 
 
吉林大学第一医院肝病科 温晓玉 摘译
本文首次发表于[N Engl J Med2015372(10)914-922]

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