核苷和核苷酸类药物治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者出现治疗后持续应答非常罕见。本研究旨在评估恩替卡韦( ETV)长期治疗后换用聚乙二醇干扰素(PEG-IFN ) α-2a患者的应答率、应答预测因素及安全性。 HBeAg阳性 CHB 患者应用ETV治疗9~36 个月达到HBeAg＜100 PEIU/ml且HBV DNA ≤ 1000 拷贝/ml 后，按照 1:1 随机接受 48 周的 PEG-IFNα-2a 180 μg/ 周或 ETV 0.5 mg/d的治疗，主要疗效评价终点为48周时的HBeAg 血清学转换率。研究结果显示， 随机入组 200 例患者，197 例患者接受至少1次以上的研究药物换 用 PEG-IFNα-2a 患者治疗48 周结束时， HBeAg 血清学转换率显著高于继续使用ETV 治疗组(14.9% vs 6.1% ，P=0.0467)；只有换用PEG-IFNα-2a 的患者获得HBsAg阴转(8.5%)；在换用PEG-IFNα-2a 组中，随机分配时 HBeAg 阴转且HBsAg＜1500 IU/ml 的患者中，有 33.3% 获得 HBeAg 血清学转换，22.2% 获得 HBsAg阴转。治疗早期 HBsAg 水平下降可预测48周时的应答，治疗12周时HBsAg＜200 IU/ml 的患者获得的应答率最高；ALT升高与病毒学反弹不相关； PEG-IFNα-2a 耐受性良好。该结果表明，使用 ETV 治疗达到病毒学抑制的患者换用固定疗程的PEG-IFNα-2a 治疗，可显著提高 HBeAg血清学转换率和HBsAg阴转率。采用应答指导治疗策略可有效确定最有可能成功治愈的患者。
吉林大学第一医院肝病科 摘译
本文首次发表于[J Hepatol，2014，61(4)：777-784]
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