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【荟萃分析】Viekira Pak治疗丙型肝炎:不良结局的预测因素

作者:  发布日期: 2015-05-22 阅读次数:
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2015年消化疾病周(DDW)于5月16日-19日在华盛顿召开。会上报告的一项研究显示,接受3D方案治疗的HCV感染患者,如果治疗应答的负向预测因素少于4个,那么12周的持续病毒学应答比率超过95%。



“存在肝硬化、对聚乙二醇干扰素和利巴韦林无应答、IL28B非-cc基因型和基线高病毒载量,不是治疗应答的显著负向预测因素。”芝加哥大学医学中心的Nancy Reau医生在她的报告中说。“显而易见,通常情况下我们认为有价值的特征大多数都不是非常有影响力。”


研究详情

Reau和同事回顾分析了6项Ⅲ期试验,试验纳入接受Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir,  ritonavir+ dasabuvir; AbbVie)±利巴韦林治疗的基因1型HCV患者。

她指出,不考虑宿主、病毒和疾病特征,这些患者已经实现了鼓舞人心的SVR12率。研究者们旨在探究是否多个治疗应答的负向预测因素会显著影响预后。

研究纳入来自SAPPHIRE-I试验, SAPPHIRE-II试验TURQUOISE-II试验,PEARL-II试验, PEARL-III试验和PEARL-IV 试验的超过2000名患者。

“研究纳入22个连续的和分类的基准变量,”Reau说。“所有可获得数据的患者都被纳入进来,不论他们是否接受说明书推荐的治疗方案。”

纳入分析的预测因素包括年龄、基线BMI、体重、HCV RNA和丙氨酸转氨酶水平。其他独立分类变量包括HCV基因亚型、IL28B基因型、性别、种族、族群、地理区域、纤维化分期、肝硬化、治疗方案(有或没有利巴韦林)、治疗的持续时间(肝硬化患者治疗12或24周)、治疗经历和糖尿病史、抑郁症或双相情感障碍、出血性紊乱和之前的注射毒品史。

据Reau介绍,基因1a型疾病与减少的SVR12独立相关,SVR12率为94%。其他与更低的SVR12相关的因素包括基线时体重高、IL28B TT基因型、西班牙/拉丁美洲的种族、高的基线HCV RNA。

整个队列的SVR12率为96.2%。在不良预后因素少于或等于一个的患者中,SVR12率高达99%。两个不良预后因素的患者SVR12率为97%,三个不良预后因素的患者SVR12率为95%。

但是,有4个不良预后因素的患者SVR12率为86%,而有5个不良预后因素的患者SVR12率为82%。

“在22个变量中,多变量回归分析显示仅有2个预测因素有负向影响。”Reau说,“这两个因素是BMI和基因1a型HCV疾病。”

在研究纳入的超过2000例患者中,1083例患者接受了说明书推荐的治疗方案。该组患者的SVR12率为97%。

编译自:Meta-analysis provides insight on negative predictors of SVR12 with 3D regimen. Healio, 2015.

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作者:  发布日期: 2015-05-22 阅读次数: