【据《Hepatology》2016年9月17日】题:索非布韦联合利巴韦林持续6周治疗近期HCV感染临床疗效欠佳:DARE-C II研究(作者Martinello M等)
虽然干扰素治疗急性或近期感染的丙肝病毒(HCV)的疗效显著,但药物副作用限制其临床应用。持续12-24周应用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性HCV感染是安全、易行的,其疗效与HCV基因型及疾病阶段有关。本研究旨在评估索非布韦联合利巴韦林持续6周治疗近期HCV感染的有效性。
这是一项开放性、多中心研究,在澳大利亚、新西兰进行。受试者为近期感染HCV的成年人(HCV感染期<12个月),接受索非布韦(400mg/日)联合利巴韦林(<75kg:1000mg/日;≥75kg:1200mg/日)治疗6周。主要观察终点为治疗后12周的持续病毒学应答(SVR12)。
19例患者接受索非布韦联合利巴韦林治疗(89%男性,74%合并HIV,68%基因1a型)。4例患者(21%)存在HCV临床症状;其中,2例表现为黄疸。根据基线资料统计,HCV RNA载量的中位值为5.4 log10 IU/mL (IQR:4.4-6.8),病毒感染期的中位值为37周(IQR:27-41)。治疗结束后,HCV RNA病毒载量未检测到的比例达89%(n=17)。SVR4和SVR12分别为42%(n=8)和32%(n=6)。治疗失败的原因包括未应答(n=2)、治疗后复发(n=9)、再次感染(n=1)和失访(n=1)。此治疗方案存在微弱的血液毒性。SVR12与HCV感染时RNA载量基线值(≤6 log10 IU/mL,p=0.018)及早期治疗时病毒动力学(HCV RNA载量低于第1周的定量水平,p=0.003)有关。
索非布韦联合利巴韦林持续6周的治疗方案是安全、易行的,但其有效性偏低。需进一步研究探讨是否有更直接、无干扰素的抗病毒治疗方案,以缩短无症状近期HCV感染的治疗时间。
原文题目:Sofosbuvir and ribavirin for six weeks is not effective among people with recent HCV infection: The DARE-C II study
作者:沈阳军区总医院消化内科侯飞飞 祁兴顺 郭晓钟
作者:沈阳军区总医院消化内科侯飞飞 祁兴顺 郭晓钟










