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肝性脑病患者白蛋白的双盲随机安慰剂对照试验

作者: 萨如拉 李旭 发布日期: 2022-10-14 阅读次数:
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即使从显性肝性脑病 (HE) 中恢复,轻微肝性脑病也会持续存在并影响着生活质量 (QOL) ) 。治疗方式的选择很有限。使用双盲,安慰剂对照的随机临床试验,确定白蛋白与生理盐水对已经接受标准治疗的患者的轻微肝性脑病和生活质量的影响。

包括已经接受HE治疗的肝硬化和肝性脑病前期,轻微肝性脑病和低白蛋白血症的门诊患者。常规静脉输注白蛋白的患者被排除在外。受试者被随机1:1分配,在5周内每周接受25% 静脉注射1.5 g/kg白蛋白或生理盐水 (药物终止,EOD),然后在最终输注后1周测量相关参数 (研究结束,EOS)。轻微肝性脑病表现为心理智能试验肝性脑病评分 (PHES),Stroop测试或临界视觉闪烁频率检测(神经电生理检查)异常。对基线,输注白蛋白后和研究结束时使用疾病影响概况 (总体评分,身体评分,社会心理评分,评分越高 = 健康相关生活质量越差) 和血清 (炎症,内皮功能障碍和缺血修饰白蛋白)指标进行比较轻微肝性脑病和生活质量变化。

48例 (24例/组) 受试者被随机分组,并在基线时保持平衡,包括肝性脑病药物使用。不良事件相似,如组间/组内MELD评分和血氨保持相似的水平。与基线相比,仅在EOD和EOS的白蛋白组中,白蛋白水平升高而缺血修饰白蛋白降低。白蛋白组在EOD时心理智能测试和Stroop 测试结果改善更大,在EOS中持续改善。在EOD和EOS时,与基线相比,白蛋白组(安慰剂组)的SIP总体评分和心理社会评分(但非躯体功能)有所改善,IL-1β和内皮功能障碍标记物显著降低。

在接受过HE和当前MHE的肝硬化门诊患者的双盲,安慰剂对照随机对照试验中,白蛋白输注可能通过改善内皮功能障碍而改善认知功能和社会心理生活质量。


摘译自FAGAN A, GAVIS EA, GALLAGHER ML, et al. A double-blind randomized placebo-controlled trial of albumin in patients with hepatic encephalopathy: HEAL study[J]. J Hepatol, 2022. DOI: 10.1016/j.jhep.2022.09.009. [Epub ahead of print]. 

 (吉林大学第一医院肝胆胰内科  萨如拉  李旭  报道)


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作者: 萨如拉 李旭 发布日期: 2022-10-14 阅读次数: