
该药理试验的候选者为患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和显著纤维化(纤维化分期≥2)的患者。本研究的目的是对三种基于肝脏硬度的无创性模型的诊断试验特征进行头对头研究,这三种模型包括MEFIB(磁共振弹性成像[MRE]加FIB-4)、MAST(磁共振成像[MRI]-AST)和FAST (纤维扫描-AST),以检测显著的纤维化。 这项前瞻性研究共纳入了563名经活检证实为NAFLD的患者,参与者接受了来自南加州和日本两个前瞻性队列的同期 MRE、MRI 质子密度脂肪分数 (MRI-PDFF) 和 纤维扫描。 研究人员根据受试者操作特征曲线 (AUC) 下的面积评估了模型的诊断性能。
该队列的平均年龄为56.5岁,其中 51% 为女性,51.2% 有明显纤维化。对于显著纤维化的检测,MEFIB优于MAST和FAST ( P<0.001);MEFIB、MAST和FAST的AUC分别为0.901(95% 置信区间[CI],0.875-0.928)、 0.770(95% 置信区间[CI], 0.730-0.810)和0.725(0.901(95% 置信区间[CI], 0.683-0.767)。根据纳入标准,MEFIB的阳性预测值(95.3%)显著高于FAST(83.5%,P=0.001),它还显示出比 MAST 更大的阳性预测值(90.0%;P=0.056),但没有统计学意义。值得注意的是,MEFIB的纳入标准比MAST覆盖了更多的研究人群(34.1%比26.6%;P=0.006)。在排除标准中,MEFIB 的阴性预测值也明显高于 MAST 或 FAST(90.1% 对 69.6% 和 71.8%;P<0.001)。此外,对于高危NASH(定义为 NAFLD 活动评分≥4 和纤维化分期≥2)的诊断,MEFIB 仍然优于 MAST 和 FAST(两者 P<0.05)。 MEFIB、MAST 和 FAST 的 AUC 分别为 0.768(95% CI,0.728-0.808)、0.719(95% CI,0.671-0.766)和 0.687(95% CI,0.640-0.733)。
MEFIB在检测显著纤维化和“高危”NASH方面优于MAST,且更快速。这三个模型都为非酒精性脂肪性肝病的危险分层提供了实用依据。 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD) 影响着全球 25% 以上的普通人群,是慢性肝病的主要病因之一。由于有如此多的人患有NAFLD ,因此进行肝脏活检以确定那些可能需要药物干预的疾病更严重的人是不现实的。所以,准确的非侵入性检测至关重要。在这里,我们比较了三种此类测试,发现名为MEFIB的测试在检测可能需要治疗的患者方面效果最好。
摘译自KIM BK, TAMAKI N, IMAJO K, et al. Head-to-head comparison between MEFIB, MAST, and FAST for detecting stage 2 fibrosis or higher among patients with NAFLD[J]. J Hepatol, 2022, 77(6): 1482-1490. DOI: 10.1016/j.jhep.2022.07.020.
(吉林大学第一医院肝胆胰内科 崔仕元 高润平 报道)










