2023年12月，荷兰奈梅亨拉德布大学医学中心的Romée JALM. Snijders及其团队在期刊Journal of Hepatology以“An open-label randomised-controlled trial of azathioprine vs. mycophenolate mofetil for the induction of remission in treatment-naive autoimmune hepatitis”为题发表了关于在自身免疫性肝炎诱导治疗初期使用硫唑嘌呤或使用霉酚酸酯两种治疗的比较。
自身免疫性肝炎（AIH）患者几乎不可避免地需要终身免疫抑制治疗。目前主要采用非特异性免疫抑制剂：泼尼松龙联合硫唑嘌呤治疗，但其疗效和耐受性让人们担心。霉酚酸酯（MMF）作为二线治疗，也已成为一种替代选择。本研究的目的是将MMF与硫唑嘌呤作为诱导治疗进行比较。本实验主要终点是生化缓解，定义为治疗24周后血清丙氨酸氨基转移酶和免疫球蛋白G水平正常化。次要终点包括安全性和耐受性。
结果显示：70例患者（平均年龄为（57.9±14.0）岁；其中72.9%为女性）随机分为MMF联合泼尼松组（n=39）或硫唑嘌呤联合泼尼松龙组（n=31）。MMF组和硫唑嘌呤组分别有56.4%和29.0%的患者达到了主要终点（差异为27.4个百分点；95% CI（4.0-46.7），p=0.022）。MMF组在6个月时表现出更高的完全生化反应率（72.2%对32.3%；p=0.004）（完全生化反应是指血清转氨酶和IgG正常化）。MMF组的2名患者（5.1%）和硫唑嘌呤组的8名患者（25.8%）因不良事件或严重不良事件而停药（p=0.018）。接受全程MMF治疗的患者（0%）未发生严重不良事件，但接受全程硫唑嘌呤治疗的4名患者（12.9%）报告了严重不良事件（p=0.034）。本研究结果提示在治疗初期AIH的患者中，与硫唑嘌呤联合泼尼松相比，MMF联合泼尼松在24周时实现了显著更高的生化缓解率。硫唑嘌呤的使用与导致停止治疗的更多不良事件相关，这表明MMF具有较高的耐受性。
摘译自Snijders RJALM, Stoelinga AEC, Gevers TJG, et al. An open-label randomised-controlled trial of azathioprine vs. mycophenolate mofetil for the induction of remission in treatment-naive autoimmune hepatitis[J]. J Hepatol, 2023. DOI: 10.1016/j.jhep.2023.11.032. [Epub ahead of print].
（吉林大学第一医院肝胆胰内科 渠文静 郭晓林 报道）
转自 梅斯医学
