文章导读：肝功能指标是多种肝细胞癌（HCC）分类方法的基础，也是检测器官损害和肿瘤分期的重要指标且影响治疗策略。除此以外，转氨酶和 AFP升高也是预测HCC患者不良预后的指标。
Efficacy and Safety of Sorafenib in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC): Subgroup Analyses of the SHARP Trial by Baseline Transaminase (ALT/AST)/Alpha-Fetoprotein (AFP) and Bilirubin Levels
研究背景：肝功能指标是多种肝细胞癌（HCC）分类方法的基础，也是检测器官损害和肿瘤分期的重要指标且影响治疗策略。除此以外，转氨酶和AFP升高也是预测HCC患者不良预后的指标。
目标：根据胆红素水平评估索拉非尼对肝功能的影响，根据ALT/AST、AFP和胆红素的基线水平进行SHARP研究亚组分析。
方法：602例患者按照1∶1的比例分成两组，分别给予索拉非尼和安慰剂各400 mg，6周一个疗程，结果包括总生存率（OS），疾病控制率（DCR；根据RECIST标准在首次缓解后≥28天获得完全缓解、部分缓解或疾病稳定），病程进展时间（TTP）及安全性。患者按照ALT/AST水平（非明显升高，轻度升高以及中度升高）、AFP水平（正常组及升高组）以及胆红素水平（正常组及升高组）分组。在每个疗程的第一天检测胆红素水平。
结果：TTP、OS及DCR如下表所示。在药物安全性方面正常组与ALT/AST、AFP及胆红素升高组相比无明显差异。各组最常见的药物副作用为腹泻、疲劳及手足部皮肤反应。索拉非尼治疗组和安慰剂组的胆红素中位基线水平分别是7.0 mg/L和7.4 mg/L。在第二个疗程索拉非尼组出现胆红素一过性升高，在治疗的最后一个疗程索拉非尼治疗组和安慰剂组的胆红素中位基线水平变化分别为+1.7 mg/L和+1.9 mg/L。
结论：虽然ALT/AST、AFP及胆红素水平升高组的OS比正常组低，但是我们的亚组分析结果显示索拉非尼是一种安全及有效的HCC治疗药物，在索拉非尼治疗过程中，不管是ALT/AST、AFP还是胆红素水平及肝功能都保持稳定。
Efficacy and Safety of Sorafenib in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC): Subgroup Analyses of the SHARP Trial by Baseline Transaminase (ALT/AST)/Alpha-Fetoprotein (AFP) and Bilirubin Levels
研究背景：肝功能指标是多种肝细胞癌（HCC）分类方法的基础，也是检测器官损害和肿瘤分期的重要指标且影响治疗策略。除此以外，转氨酶和AFP升高也是预测HCC患者不良预后的指标。
目标：根据胆红素水平评估索拉非尼对肝功能的影响，根据ALT/AST、AFP和胆红素的基线水平进行SHARP研究亚组分析。
方法：602例患者按照1∶1的比例分成两组，分别给予索拉非尼和安慰剂各400 mg，6周一个疗程，结果包括总生存率（OS），疾病控制率（DCR；根据RECIST标准在首次缓解后≥28天获得完全缓解、部分缓解或疾病稳定），病程进展时间（TTP）及安全性。患者按照ALT/AST水平（非明显升高，轻度升高以及中度升高）、AFP水平（正常组及升高组）以及胆红素水平（正常组及升高组）分组。在每个疗程的第一天检测胆红素水平。
结果：TTP、OS及DCR如下表所示。在药物安全性方面正常组与ALT/AST、AFP及胆红素升高组相比无明显差异。各组最常见的药物副作用为腹泻、疲劳及手足部皮肤反应。索拉非尼治疗组和安慰剂组的胆红素中位基线水平分别是7.0 mg/L和7.4 mg/L。在第二个疗程索拉非尼组出现胆红素一过性升高，在治疗的最后一个疗程索拉非尼治疗组和安慰剂组的胆红素中位基线水平变化分别为+1.7 mg/L和+1.9 mg/L。
结论：虽然ALT/AST、AFP及胆红素水平升高组的OS比正常组低，但是我们的亚组分析结果显示索拉非尼是一种安全及有效的HCC治疗药物，在索拉非尼治疗过程中，不管是ALT/AST、AFP还是胆红素水平及肝功能都保持稳定。
