I. Goulis1*, E. Akriviadis1, S. Karatapanis2, M. Deutsch3, G. Dalekos4, M. Raptopoulou-Gigi5, C. Drakoulis6, G. Bakalos7, G. Papatheodoridis3
14th Department of Internal Medicine, Αristotle University of Thessaloniki Medical School, Hippokration General Hospital, Thessaloniki, 21st Department of Internal Medicine, General Hospital of Rhodes, Rhodes, 32nd Department of Internal Medicine, Athens University Medical School, Hippokration Hospital, Athens, 4Internal Medicine, Medical School University of Thessaly, Larissa, 52nd Department of Internal Medicine, Αristotle University of Thessaloniki Medical School, Hippokration Hospital, Thessaloniki, 62nd Department of Internal Medicine, General Hospital of Nikaia, 7Roche Hellas, Athens, Greece. *igoulis@med.auth.gr
背景/目的：在HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者中HBsAg定量化被认为与对聚乙二醇干扰素的应答相关。本PERSEAS队列研究目的在于评价在HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者的常规临床应用中使用聚乙二醇干扰素-α-2a治疗的应答预测。
方法：在这个前瞻性进行的研究中，通过希腊的15个肝脏病学中心，目标进行120名HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者的入组。主要的入组标准如下：a）HBeAg阴性的慢性乙型肝炎定义为代偿期肝病，ALT升高，HBV-DNA>2000IU/mL以及组织学证实的慢性乙型肝炎，b）使用聚乙二醇干扰素-α-2a（180 μg/周）48周治疗。所有的患者在治疗后随访48周。在中心实验室使用COBAS TaqMan法测定HBV-DNA水平，使用Abbott Architect方法评价HBsAg水平。特别是在治疗前，治疗4,6,8,12,16,24和48周时以及治疗后6、12周进行HBsAg水平的测定。
结果：截止2010年8月，入组了77名患者。40名接受24周的治疗被纳入分析中。HBV-DNA和HBsAg水平的平均基线分别为5.5±1.2 log10IU/ml和3.5±0.6 log10IU/ml。HBsAg在治疗4, 8, 12 和16周的平均水平分别是3.6±0.6, 3.6±0.7, 3.3±1.1 and 3.4±1.0 log10 IU/ml。在治疗24周时观察到HBsAg水平较基线相比有显著下降(3.1±1.4log10 IU/ml, p=0.02)。在治疗24周时，与HBsAg可测的患者（n=26）相比，HBsAg不可测的患者（n=10）的平均HBsAg水平在治疗4, 8, 12, 16和24周时显著低于HBsAg可测的患者(p≤0.02)。在12周和24周时HBsAg水平下降超过0.5log10 IU/ml为13%和23%，下降超过1 log10IU/ml分别为11%和15%。在24周时HBV-DNA不可测的患者与HBV-DNA可测的患者相比，他们的HBsAg在12周的下降超过0.5log10(40%比4%, p=0.03)和在24周时超过1 log10(40%比0%, p=0.004)更显著。
结论：在HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者中，使用聚乙二醇干扰素-α-2a的患者在24周时可以观察到HBsAg水平相比较基线水平的显著下降。早期HBsAg的降低和治疗中病毒学应答相关，然而，治疗后的应答保持与早期HBsAg的降低的相关性还需要后续评价来完成。
