HPC3001
HPC3001是一项关于有效性、安全性和耐受性的III期研究，试验中对TMC435与telaprevir进行比较，这两种药均与聚乙二醇干扰素α-2a（PegINF）及利巴韦林（RBV）联合用药，受试者为感染了丙型肝炎基因型-1的患者，他们对之前的PegINF/RBV治疗均无应答或部分应答。该研究是一项随机、双盲、双模拟、分为2组的研究，其目标是招募744例患者。
这项研究旨在在这一难治人群中，基于治疗对TMC435与已获批的telaprevir治疗方案进行比较，从而证明TMC435的有效性。
患者将会接受TMC435 150 mg qd或telaprevir 750 mg q8h，并同时联用PegINF/RBV，治疗为期12周，此后再单独应用PegIFN/RBV治疗36周。该研究的主要终点是在12周时有持续病毒学应答（SVR12）。
HPC3011
HPC3011是一项研究TMC435的有效性、安全性及耐受性的开放标签、单组III期试验，100例未经治疗或经过治疗的感染了丙型肝炎基因型-4的患者接受TMC435 150 mg qd联合PegIFN /利巴韦林治疗。
目前HCV基因型-4慢性感染的标准治疗包括48周的PegIFN /利巴韦林治疗，但接受该治疗方案的患者中有很大比例并不能获得持续病毒学应答（SVR）。
所有受试者都将接受为期12周的TMC435 150mg qd联合PegIFN /利巴韦林的三联疗法治疗，此后是PegIFN /利巴韦林单独治疗。总治疗时间以未经治疗或病情复发的受试者对治疗的应答为导向；如果患者达到预定义的应答导向的标准，他们在第24周时就能停止全部治疗。对于肝硬化受试者。不论其在治疗中的病毒学应答和治疗史如何，他们都将接受48周的治疗。该研究的主要终点是SVR12。
TMC435–进行中的全球III期研究的简介：
•TMC435-C208或Quest-1，受试者为375例未经治疗的感染了HCV基因型-1的患者。
•TMC435-C216或Quest-2，受试者为375例未经治疗的感染了HCV基因型-1的患者。
•TMC435-C3007或PROMISE，受试者为375例感染了HCV基因型-1的患者，他们均为在接受基于干扰素的治疗之后复发的患者。
•在日本的III期研究，包括417例感染了HCV基因型-1的未经治疗及经过治疗的患者。
Medivir公司的研发执行副总裁Charlotte Edenius说：
“我们非常高兴能够通过这2项新试验来扩大III期研究，我们将继续为广大患者人群开发TMC435。涉及744例患者的HPC3001研究的目的是在感染了HCV基因型-1的无应答患者中进一步证实ASPIRE IIb期试验的阳性结果，并在HPC3011研究中考查TMC435在感染了HCV基因型-4的患者中的活性。”（环球医学）
相关链接：Medivir initiates two new HPC3001 and HPC3011 phase III trials in HCV
